《早期結(jié)直腸癌和癌前病變實驗診斷技術(shù)中國專家共識》正式發(fā)布

早發(fā)現(xiàn) 長安心 康立明生物2022.01.28

       金秋十月,魅力香山,一年一度的“廣東省醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會年會暨第三屆檢驗醫(yī)師珠江論壇”于2021年10月22日至24日在中山盛大召開。來自省內(nèi)各地有關(guān)醫(yī)院的相關(guān)專業(yè)醫(yī)務(wù)人員出席會議,康立明生物應(yīng)邀參會。

      10月22日下午大會舉行開幕儀式,開幕儀式由廣東省醫(yī)學(xué)會檢驗分會主委、南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院王前院長,廣東醫(yī)師協(xié)會檢驗分會主委、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院檢驗科鄭磊主任等專家主持,開幕儀式共發(fā)布了兩份專家共識、兩本醫(yī)學(xué)診斷圖譜及一本《臨床檢驗醫(yī)學(xué)》教材。


      其中,《早期結(jié)直腸癌和癌前病變實驗診斷技術(shù)中國專家共識》(下簡稱《共識》)由南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院檢驗科蔡貞教授正式發(fā)布,簡明扼要的概括了發(fā)起專家共識的背景、形成過程、推薦技術(shù)及貢獻的專家。





《早期結(jié)直腸癌和癌前病變實驗診斷技術(shù)中國專家共識》推進方案


       10月23日下午,蔡貞教授還對專家共識進行了詳細(xì)系統(tǒng)的解讀,蔡教授指出,目前新的檢測技術(shù)已經(jīng)為早期結(jié)直腸癌和癌前病變的診斷帶來了新的突破和希望。在所推薦的眾多檢測技術(shù)中,糞便核酸檢查SDC2甲基化因其較高的檢測靈敏度和特異性,尤其是對于癌前腺瘤有較高的檢出,成為臨床上診斷早期結(jié)直腸腫瘤新的選擇和重要工具。

       以下為《早期結(jié)直腸癌和癌前病變實驗診斷技術(shù)中國專家共識》部分內(nèi)容摘要:


應(yīng)用于結(jié)直腸癌篩查的實驗室技術(shù)

基于糞便的實驗室篩查技術(shù)

    (一)糞便隱血檢測技術(shù)

共識1:糞便隱血試驗可通過識別癌性病變降低CRC病死率,但在減少CRC發(fā)病率方面作用有限。

    (二)糞便核酸檢測

1. 糞便DNA 檢測(Stool DNA Test,sDNA):糞便DNA 檢測主要測定腸道脫落細(xì)胞中某些特定DNA 位點突變和表觀遺傳生物標(biāo)志物的異常改變,具有無創(chuàng)、便捷、精準(zhǔn)等優(yōu)點,目前國內(nèi)外均已有成熟產(chǎn)品上市。

“國內(nèi)一項多中心臨床試驗顯示,人腸癌SDC2基因甲基化檢測在特異度為98% 的情況下,對于Ⅰ~Ⅳ期CRC的檢測敏感度為83.8%,對臨床可根治的Ⅰ~Ⅱ期CRC檢測敏感度為87%,對大于1公分的腺瘤檢出敏感度達到42.1%,與腸鏡檢查總符合率為93.63%[19]。此外,該臨床試驗還進行了多病例類型標(biāo)本的特異度評價和干擾物質(zhì)試驗,對臨床試驗中覆蓋的各種主要病例類型的多種標(biāo)本(包括胃癌、食管癌、神經(jīng)內(nèi)分泌癌、前列腺癌、肝癌、肺癌和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎標(biāo)本等)進行檢測,結(jié)果顯示SDC2基因甲基化對腸道癌前和腫瘤病變特異度良好;并且檢測不受藥物食物等干擾。目前國內(nèi)已有人類腸癌SDC2基因甲基化檢測試劑通過中國國家藥品監(jiān)督管理局三類體外診斷試劑注冊認(rèn)證,用于CRC的檢測,在《中國早期結(jié)直腸癌篩查流程專家共識(2019,上海)》中也特別指出該檢測的臨床價值[20]?!?


共識2:糞便基因檢測無侵入性,敏感度、特異度高,結(jié)果不受腫瘤所在位置的影響,對近端腸癌和遠(yuǎn)端腸癌都能夠有效檢出,并且腺瘤的檢出率遠(yuǎn)高于糞便隱血試驗,是具有前景的CRC癌前病變篩查方法。


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