《早期結(jié)直腸癌和癌前病變實(shí)驗(yàn)診斷技術(shù)中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》正式發(fā)布

早發(fā)現(xiàn) 長(zhǎng)安心 康立明生物2021.10.25

金秋十月,魅力香山,一年一度的“廣東省醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)年會(huì)暨第三屆檢驗(yàn)醫(yī)師珠江論壇”于2021年10月22日至24日在中山盛大召開(kāi)。來(lái)自省內(nèi)各地有關(guān)醫(yī)院的相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫(yī)務(wù)人員出席會(huì)議,康立明生物應(yīng)邀參會(huì)。


10月22日下午大會(huì)舉行開(kāi)幕儀式,開(kāi)幕儀式由廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)主委、南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院王前院長(zhǎng),廣東醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)主委、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院檢驗(yàn)科鄭磊主任等專(zhuān)家主持,開(kāi)幕儀式共發(fā)布了兩份專(zhuān)家共識(shí)、兩本醫(yī)學(xué)診斷圖譜及一本《臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)》教材。

其中,《早期結(jié)直腸癌和癌前病變實(shí)驗(yàn)診斷技術(shù)中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》(下簡(jiǎn)稱(chēng)《共識(shí)》)由南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院檢驗(yàn)科蔡貞教授正式發(fā)布,簡(jiǎn)明扼要的概括了發(fā)起專(zhuān)家共識(shí)的背景、形成過(guò)程、推薦技術(shù)及貢獻(xiàn)的專(zhuān)家。


《早期結(jié)直腸癌和癌前病變實(shí)驗(yàn)診斷技術(shù)中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》推進(jìn)方案


10月23日下午,蔡貞教授還對(duì)專(zhuān)家共識(shí)進(jìn)行了詳細(xì)系統(tǒng)的解讀,蔡教授指出,目前新的檢測(cè)技術(shù)已經(jīng)為早期結(jié)直腸癌和癌前病變的診斷帶來(lái)了新的突破和希望。


會(huì)議期間,康立明生物也在展廳做了長(zhǎng)安心及相關(guān)產(chǎn)品的展示。



以下為《早期結(jié)直腸癌和癌前病變實(shí)驗(yàn)診斷技術(shù)中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》部分內(nèi)容摘要:



應(yīng)用于結(jié)直腸癌篩查的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)

基于糞便的實(shí)驗(yàn)室篩查技術(shù)

    (一)糞便隱血檢測(cè)技術(shù)

共識(shí)1:糞便隱血試驗(yàn)可通過(guò)識(shí)別癌性病變降低CRC病死率,但在減少CRC發(fā)病率方面作用有限。

    (二)糞便核酸檢測(cè)

1. 糞便DNA 檢測(cè)(Stool DNA Test,sDNA):糞便DNA 檢測(cè)主要測(cè)定腸道脫落細(xì)胞中某些特定DNA 位點(diǎn)突變和表觀遺傳生物標(biāo)志物的異常改變,具有無(wú)創(chuàng)、便捷、精準(zhǔn)等優(yōu)點(diǎn),目前國(guó)內(nèi)外均已有成熟產(chǎn)品上市。

“國(guó)內(nèi)一項(xiàng)多中心臨床試驗(yàn)顯示,人腸癌SDC2基因甲基化檢測(cè)在特異度為98% 的情況下,對(duì)于Ⅰ~Ⅳ期CRC的檢測(cè)敏感度為83.8%,對(duì)臨床可根治的Ⅰ~Ⅱ期CRC檢測(cè)敏感度為87%,對(duì)大于1公分的腺瘤檢出敏感度達(dá)到42.1%,與腸鏡檢查總符合率為93.63%[19]。此外,該臨床試驗(yàn)還進(jìn)行了多病例類(lèi)型標(biāo)本的特異度評(píng)價(jià)和干擾物質(zhì)試驗(yàn),對(duì)臨床試驗(yàn)中覆蓋的各種主要病例類(lèi)型的多種標(biāo)本(包括胃癌、食管癌、神經(jīng)內(nèi)分泌癌、前列腺癌、肝癌、肺癌和類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎標(biāo)本等)進(jìn)行檢測(cè),結(jié)果顯示SDC2基因甲基化對(duì)腸道癌前和腫瘤病變特異度良好;并且檢測(cè)不受藥物食物等干擾。目前國(guó)內(nèi)已有人類(lèi)腸癌SDC2基因甲基化檢測(cè)試劑通過(guò)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局三類(lèi)體外診斷試劑注冊(cè)認(rèn)證,用于CRC的檢測(cè),在《中國(guó)早期結(jié)直腸癌篩查流程專(zhuān)家共識(shí)(2019,上海)》中也特別指出該檢測(cè)的臨床價(jià)值[20]?!?


共識(shí)2:糞便基因檢測(cè)無(wú)侵入性,敏感度、特異度高,結(jié)果不受腫瘤所在位置的影響,對(duì)近端腸癌和遠(yuǎn)端腸癌都能夠有效檢出,并且腺瘤的檢出率遠(yuǎn)高于糞便隱血試驗(yàn),是具有前景的CRC癌前病變篩查方法。

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